Réalisation de tests de lisibilité des notices de vos spécialités pharmaceutiques
Nous réalisons des tests de lisibilité des notices pour tout dossier de demande initiale ou de renouvellement d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Le but recherché est de porter une attention particulière à la notice fournie avec chaque spécialité pharmaceutique. En optimiser la compréhension et la lisibilité favorise une utilisation appropriée du traitement et une meilleure observance à ce dernier.
Notre équipe possède une expérience initiée lors de la parution de ...
Etapes de la prestation
L'optimisation du texte de votre notice avec 2 objectifs :
- la compliance avec les recommandations réglementaires
- la lecture aisée par les personnes auxquelles elle est destinée
La mise en forme de celle-ci
La rédaction du protocole de test
Le développement et la revue du questionnaire de test
Le recrutement des volontaires présentant le profil cible
La réalisation du tests de lisibilité ou de similarité
Le dédommagement de la personne volontaire
Les rapports intermédiaires et finaux, prêts à être transmis au législateur et/ou à être intégré dans le module 1 du dossier réglementaire
Adaptabilité de la prestation
Nous pouvons être très disponible afin de vous informer à chaque étape ou nous pouvons travailler de manière totalement autonome en vous contactant seulement en cas de décision nécessaire.
Nous pouvons travailler au devis ou en établissant un contrat cadre permettant la mis en place de politique de partenariat.
Méthodologies de la prestation
Tests complets et simples
Bridges simples et doubles
Notices
- de médicaments princeps et génériques
- de produits radiopharmaceutiques
- pour usages infirmiers ou hospitalier
Prestations associées
Nous pouvons concevoir le design de votre notice
Si vous souhaitez plus d'informations,
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